Kristian M H Koldsø Krog

ISTQB-certificeret QA-, test- og computer system validation (CSV) specialist

Sprog

Om

En kvalitets- og valideringsorienteret professionel med over fem års erfaring inden for forretningsprocesvalidering, brugeraccepttest (UAT) og testautomatisering. Har omfattende ekspertise i at designe og udføre ende-til-ende testsuiter samt koordinere UAT-initiativer på tværs af sektorer som life science, teknologi og softwareudvikling. Specialiseret i at sikre overholdelse af regulatoriske standarder som GxP, 21 CFR Part 11 og Annex 11 gennem systematisk dokumentation og validering. Stærk evne til at samarbejde med tværfaglige teams for at sikre, at løsninger opfylder både forretningsmæssige og lovgivningsmæssige krav. Dygtig til at identificere og løse kvalitetsudfordringer gennem struktureret testning, risikobaseret tilgang og kontinuerlig forbedring af testmetodikker. Passioneret omkring at implementere moderne teknologier og værktøjer til at optimere kvalitetssikringsprocesser.

Kompetencer

User Acceptance Testing (UAT) koordinering og udførelse

5+ års erfaring

End-to-end (E2E) testautomatisering og testsuite management

1+ års erfaring

Installation Qualification (IQ) og Operational Qualification (OQ)

5+ års erfaring

Testplanlægning, regressionstest, eksplorativ test og manuel test

5+ års erfaring

API-test og integrationstest

5+ års erfaring

Udstyrskvalificering

5+ års erfaring

Kravspecifikation (URS), testcase-oprettelse (CC) og risikostyringsdokumentation

5+ års erfaring

Selenium (Python)

1+ års erfaring

Postman

3+ års erfaring

Python (Selenium, Pandas, NumPy)

2+ års erfaring

Java

2+ års erfaring

C# (Xamarin)

1+ års erfaring

SQL

6+ års erfaring

MySQL

6+ års erfaring

NoSQL

2+ års erfaring

RegEx

4+ års erfaring

HTML5

5+ års erfaring

VBA

2+ års erfaring

Git (GitHub)

8+ års erfaring

Forretningsprocesanalyse og validering

Stakeholderkommunikation og præsentation

Projektledelse og forandringsledelse

Tværfagligt samarbejde

Rodeårsagsanalyse og problemløsning

Erhvervserfaring

Quality Consultant

Assisterede kunder med omfattende GxP- og Non-GxP-validering af SaaS-løsninger, hvor valideringsstrategier blev tilpasset forretningsmæssige krav. Oprettede og dokumenterede valideringsplaner, kravspecifikationer og compliance-dokumentation. Ledte valideringsprojekter for datamigration fra legacy-systemer til moderne platforme som Veeva Vault og Generis CARA. Samarbejdede med interessenter for at sikre, at løsninger var i overensstemmelse med både forretningsmæssige og regulatoriske standarder.

Validation Associate

Var en central ressource inden for test og validering gennem hele udviklings- og implementeringslivscyklussen. Ansvarlig for test af monitorerings- og valideringssystemer samt oprettelse og vedligeholdelse af dokumentation for at sikre overholdelse af kvalitetsstandarder. Planlagde og udførte omfattende manuel testning af web-baserede platforme, lokalt installerede løsninger og cloud-baserede implementeringer. Testede API'er for webapplikationer ved hjælp af Postman og proprietære interne applikationer. Udførte regressionstest, eksplorativ test og risikobaseret testning. Dokumenterede systematisk alle testaktiviteter for at sikre regulatorisk compliance. Udarbejdede IQ/OQ-dokumentation (Installation Qualification/Operational Qualification) tilpasset specifikke kundekrav. Ansvarlig for installation og validering af systemer i komplekse, flerlags Citrix-miljøer. Ydede løbende teknisk support og rådgivning før og efter kvalifikationsfasen. Sikrede, at alle post-OQ opsætningsaktiviteter blev gennemført, så systemer blev fuldt operationelle. Samarbejdede tæt med interne og eksterne interessenter og kommunikerede testfremskridt, fejl og forbedringsmuligheder til udviklingsteam, forretningsanalytikere og produkt ejere. Løste kvalitetsudfordringer gennem tværfagligt samarbejde.

R&D Intern

Udviklede automatiserede testsuiter til miljøovervågningssystemer ved hjælp af Python og Selenium. Bidrog til forbedringer af testautomatiseringsinfrastruktur og testmetodikker.

Software Tester

Udførte detaljeret testning af miljøovervågningssystemer. Udarbejdede omfattende dokumentation for at demonstrere overholdelse af kvalitetsstandarder. Eksekverede testplaner og validerede systemfunktionalitet i forhold til krav.

Uddannelse

Datamatiker

Programmeringsteknikker, projektarbejde, testautomatisering

HA(IT)

Projektledelse, organisationsteori, økonomi og programmering

Softwareteknologi

Programmering, diskret matematik, datastrukturer og projektarbejde

Certifikater

ISTQB Certified Tester, Foundation Level